2011年，台北一名陳姓老翁在醫師的慫恿下，參與藥物試驗，不料竟造成顎骨壞死，影響咀嚼功能，最後開刀切除。家屬控訴院方未明確告知副作用，要求醫院及藥廠賠償。日前更發生美國Merck藥廠，誘騙印度偏鄉地區兒童試驗子宮頸癌疫苗，造成7名女童死亡的慘劇。

和醫療行為不同的是，臨床試驗受試者，並非以治療疾病為目的，此外，新的藥物或療法存在一定的副作用，受試者須依計畫指示執行試驗，醫師更須據實告知風險。

然而，由於臨床試驗的效果及安全性均尚未確認，對受試者造成的風險較一般醫療行為更高。依《藥品優良臨床試驗準則》規定，臨床試驗導致受試者損害時，應由試驗委託者例如藥廠，負賠償責任。

產險業者指出，試驗委託者可藉由「臨床試驗責任保險」轉嫁風險，只要在保險期間內，受試者因藥物反應不良，導致受傷或死亡，委託業者依「受試者同意書」須負賠償責任時，保險公司就會賠償；但若是因受託主持試驗的醫院疏失，所造成的受傷或死亡，則不在保障範圍內，須由醫院或醫師自行負責。

台北市藥師公會提醒，有意參與臨床試驗的民眾，應注意下列3點：須在醫療機構試驗、醫師充分告知副作用及緊急處理方式，以及試驗計畫經主管單位核准，以降低意外發生機率。