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食藥署:務必慎選合法醫療器材 進行非侵入性皮膚皺紋與細紋治療
資料來源:食藥署 | 《現代保險》雜誌 | 2025.06.06 (新聞)
現今媒體及網路充斥許多宣稱拉提、緊緻肌膚或去除皺紋等療程的醫美廣告,食藥署呼籲,民眾如想尋求治療皺紋及細紋,應至合格醫療院所,尋求專業醫師協助,並以食藥署核准具電波除皺及超音波拉提功能的醫療器材進行非侵入性皮膚治療,避免落入不肖業者使用非法醫療器材之陷阱。
電波除皺及超音波拉提治療並非所有族群都適用,像是兒童或孕婦、裝有植入式心律調節器或心臟去顫器,以及治療區域有開放性傷口、感染或嚴重皮膚病等情形,都不建議接受電波除皺或超音波拉提治療。治療後可能產生紅腫、緊繃、刺痛、灼熱、短暫腫脹或瘀青及暫時性神經反應等現象,應依照醫囑護理治療部位,像是加強保濕及防曬、避免接觸高溫或過度搓揉治療部位,一旦發生併發症,應及時回診,尋求專業協助。
食藥署再次提醒,在接受電波除皺及超音波拉提治療前,應注意以下三個要點:首先,民眾應選擇合格醫療院所;第二,應與具執業登記之合格醫師討論,並確實告知病史,由專業醫師依個人健康狀況,審慎評估最合適的治療方案及醫療器材;第三,在施作療程前,應確認所使用之醫療器材經食藥署核准。電波除皺及超音波拉提設備皆屬於第二等級醫療器材,食品藥物管理署對其上市前審查均嚴謹把關始核予許可證。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢 ( https://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢);如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應,請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(https://qms.fda.gov.tw)或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100通報。
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