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新聞 醫療、健康保險
誤裝瑕疵髖關節 獲賠921萬元
文/方雪俐 | 2013.12.01 (月刊)

雖說台灣消費者意識抬頭,但是真的遇到權益受損時,若不是求償無門就是賠償金額太低。消費者單打獨鬥要跟企業對抗,固然能力與資源都不足,即使透過消基會進行集體訴訟,結果也令人失望。

去年消基會為五百多位消費者向新北地方法院對涉及塑化劑問題的三十幾家企業提起團體訴訟,求償七十八億元賠償,日前地院判決其中十八家應賠償一二○萬元,平均每人二千元左右。雖然塑毒風暴造成消費者人人自危,但大部份的民眾很難舉證塑化劑下肚之後,自己的健康遭受的傷害,使得這個官司雖然打贏了,但判賠金額僅及求償金額的萬分之一.五;很多人悲觀的認為,即使吃出人命,賠償金額也不會太高。

這或許是政府對企業責任的要求與對消費者的保護之間,長期不符合比例原則的惡習所致。

且看日前美國的一起集體訴訟,廠商拿出多少錢來和解,或許可以了解無辜消費者的權益值多少錢。

不論是退化性髖關節炎或外來創傷性關節炎、類風濕性關節炎,甚至年輕人酗酒或使用類固醇造成股骨頭缺血性壞死等,嚴重時都可能必須置換人工髖關節,上了年紀的長輩因為不小心跌跤,傷了髖關節非置換不可的情況更為常見。

全金屬製髖關節出包 嬌生挨告

為了讓病患更舒適、活動力更好,以及延長使用年限以減少再次手術置換的機率,醫療器械廠商不斷研發各種材質的人工髖關節,從過去的塑膠或陶瓷界面,一直演進到全金屬製的髖關節。

然而,後來卻發現全金屬製的髖關節磨損率過高,許多病患在術後五年內就必須再次置換,且摩擦產生的有毒金屬顆粒,包括鈷、鉻離子等,會滲入關節導致患者持續感染與疼痛,而經調查,這類產品以美國嬌生集團(Johnson & Johnson)旗下的DePuy公司所生產的「ASR髖關節表面置換系統」失敗率最高。

英國醫界二○○三年引進嬌生的ASR人工髖關節,二○○七年開始有病患出現疼痛反應。到了二○一○年,光是在英國就有超過一萬名因為裝置ASR人工髖關節的病患,持續疼痛、無法走路甚至罹患癌症,其中七十餘位病患加入集團訴訟向嬌生求償台幣一.七億元,嬌生則宣佈停售並回收有問題的人工髖關節。而這個召回動作隨即引起美國病患恐慌,有數千人加入團體訴訟向嬌生要求損害賠償與精神慰藉金。

十二萬餘人身上裝了問題人工髖關節

據報導,嬌生高層早在二○○八年就知道這批人工髖關節有問題,卻仍繼續銷售。二○○九年美國食品藥品管理局(FDA)禁止嬌生在美國銷售,但是因為其他國家對醫療器械銷售的要求標準較低,因此嬌生仍繼續把這些人工髖關節出口到歐洲和其他海外市場,直到英國受害患者提起集體訴訟。

據研究,鈷和鉻被人體吸收進入血液系統和周邊組織,會導致骨盆腔發炎、骨骼和組織受損,嚴重的話甚至會引發敗血症和良性、惡性腫瘤,因此已有一千多名病患開刀取出ASR人工髖關節,以免留在體內繼續戕害健康,而有些置換這款髖關節的病患體內的鈷、鉻金屬含量竟是正常人的一百倍以上!

在這個產品上市的八年間,共有三萬五千名美國患者以及超過九萬名外國患者,裝置這款問題關節。

打輸第一樁官司 嬌生終願以巨額賠償和解

今年三月,第一宗與ASR人工髖關節有關的訴訟判決確定,嬌生敗訴。

洛杉磯法庭裁決嬌生公司賠償一名飽受這款人工髖關節折磨的男子八百三十餘萬元,包括三十三.八萬元醫療費用,以及八百萬元的精神損失,而當時在全美國等待審理的類似案件大約還有一萬件,這個判決對嬌生非常不利。

根據當時被原告律師拿來當做呈堂供證的一份嬌生公司內部文件顯示,大約四成使用ASR的病人在手術五年後需要再一次手術置換另一個人工髖關節,但傳統的人工髖關節壽命至少十五年,且五年後出現失效的機率僅為五%。一些擔任該公司醫療顧問的外科醫師曾警告嬌生高層ASR的設計有缺陷,並建議停止銷售,嬌生也曾考慮重新設計ASR,但由於預估市場不看好而做罷。原告主張嬌生高層沒有及時警告醫生和病人這項產品存在缺陷,而讓數萬名病患可能終身受罪,「沒有職業道德」。

不敵團體訴訟和輿論的壓力,嬌生公司終於在今年十一月底,同意以二十五億美元(約七三七億元台幣)天價,與八千名安裝ASR人工髖關節的美國患者和解,平均每人台幣九二一萬元!而這只是暫時「擺平」這起集體訴訟而已,未來可能還有其他個案與來自其他國家的集體訴訟要面對。

後記:據了解,台灣共有三名病患使用這款人工髖關節,但迄今並無不良反應,台灣嬌生表示將持續追蹤,未來若病患產生不良反應,嬌生願意負擔相關醫療費用。





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