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新聞 市場訊息
食藥署:正確選購合法呼吸器,讓你睡得好、沒煩惱
資料來源:食藥署 | 《現代保險》雜誌 | 2026.03.05 (新聞)

「睡眠呼吸中止症」是影響睡眠的無聲危機,通常是因為睡眠時呼吸道受到阻塞,導致呼吸氣流減少,進而產生呼吸中止、血中氧氣濃度下降的情形。目前除了以手術治療外,常見的治療方式為佩戴正壓呼吸器。

正壓呼吸器屬第二等級醫療器材,透過供應固定壓力的空氣,保持呼吸道暢通,防止肺部組織塌陷和氣流阻塞,使患者可在睡眠期間保持正常的呼吸模式。

食品藥物管理署提醒您,選購此類產品時,應依照「醫材安心三步驟」,「一認」-認識正壓呼吸器是醫療器材;「二看」-購買時要看外盒有無標示醫療器材許可字號;「三會用」-使用前要詳閱說明書,才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁https://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢);此外,若醫療器材引起之不良反應,請通報衛生福利部食品藥物管理署建置之藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(醫療器材不良事件通報專線02-2396-0100;網站:https://qms.fda.gov.tw)。 




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