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能夠聽見聲音對我們的一生極其重要,隨著科技發展,民眾長期戴耳機有機會導致聽力損害,老年聽損未改善者可能增加腦部退化的風險,而新生兒如具有先天性聽損則會嚴重影響語言學習及腦部發展。不同生理部位的損害對聽力的影響也不一樣,有些病患可以透過簡易的治療恢復,有些須利用助聽器放大聲音,有些則需要透過電子耳來改善聽力。
耳朵所聽見的聲音,是由聲波經過中耳鼓膜震動後傳遞到內耳的耳蝸,使之產生電訊號,再藉由聽神經傳到腦部形成聽覺。當耳蝸受損無法傳導電訊號時,置放人工電子耳是現今發展成熟的解決方案。人工電子耳的組成有內/外兩大部分,內部分是接受器與聽神經傳遞電極;外部分是線圈與聲音處理器。其作用是藉由外部懸掛在耳後聲音處理器的麥克風接收聲波,經線圈傳送訊號至埋於內耳的接收器,由電極直接向聽覺神經傳遞訊號,繞過內耳喪失功能的部份以建立聽覺。
對於使用助聽器無法有效改善聽力的重度至極重度聽損者,可以評估是否適用人工電子耳。然而,並非所有聽損者都適合安裝人工電子耳,若是聽神經缺損/萎縮或中樞聽覺認知系統受損之患者即不適用。食藥署提醒,在接受植入手術前務必與耳鼻喉科醫師充分溝通並接受專業醫療團隊的評估,依照您的病情、職業、生活習慣等,選擇適合的人工電子耳。此外,病患及家屬應充分了解其功能與限制,並積極配合術後聽力復健,才能有效改善聽力。
人工電子耳屬於第三等級醫療器材,食品藥物管理署對其上市前審查均嚴謹把關始核予許可證。如需查詢醫療器材許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢 ( https://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢);如有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起之不良反應,請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統(https://qms.fda.gov.tw)或撥打不良反應通報專線: 02-2396-0100通報。
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